Luận án Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng hỗn dịch nano piroxicam dùng cho nhãn khoa

Tên luận án:

NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG HỖN DỊCH NANO PIROXICAM DÙNG CHO NHÃN KHOA

Ngành:

CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC (MÃ SỐ: 62. 72. 04. 02)

Tóm tắt nội dung tài liệu:

Luận án này tập trung vào nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng của hỗn dịch nano piroxicam dùng cho nhãn khoa, một lĩnh vực công nghệ nano còn mới mẻ ở Việt Nam. Piroxicam, một dược chất chống viêm hiệu quả trong điều trị mắt sau phẫu thuật, hiện chưa có dạng thuốc tác dụng tại chỗ trên thị trường do độ tan kém, dễ rửa trôi và khả năng thấm qua giác mạc thấp. Việc ứng dụng công nghệ nano được kỳ vọng sẽ cải thiện đáng kể sinh khả dụng của thuốc nhãn khoa chứa piroxicam.

Mục tiêu chính của luận án là bào chế thành công piroxicam nano ở quy mô phòng thí nghiệm, phát triển hỗn dịch chứa piroxicam nano dùng cho nhãn khoa và đánh giá sinh khả dụng của chế phẩm này trên mắt thỏ.

Nội dung nghiên cứu bao gồm việc bào chế và đánh giá đặc tính của piroxicam nano tinh thể và piroxicam nano polyme, xây dựng công thức và quy trình bào chế hỗn dịch nhỏ mắt chứa piroxicam nano, cùng với việc đánh giá độ ổn định và sinh khả dụng in vivo trên mắt thỏ.

Những đóng góp mới của luận án là lần đầu tiên tại Việt Nam, hỗn dịch piroxicam nano được nghiên cứu một cách tương đối đầy đủ, từ bào chế hệ tiểu phân nano, xây dựng công thức thuốc nhỏ mắt đến đánh giá sinh khả dụng in vivo trên súc vật. Luận án đã bào chế thành công hai dạng tiểu phân piroxicam nano (tinh thể và polyme) với những đặc tính ổn định, đồng thời xác định các yếu tố tá dược và thông số kỹ thuật phù hợp.

Kết quả cho thấy piroxicam nano tinh thể có kích thước trung bình 277,6 ± 10,2 nm và độ tan tăng gấp 2 lần so với nguyên liệu, nhưng dễ kết tụ trong nước. Trong khi đó, piroxicam nano polyme có kích thước trung bình 347,2 ± 17,7 nm, cấu trúc Eudragit RS 100 bao ngoài, tồn tại phần lớn ở dạng vô định hình, độ tan cũng tăng gấp 2 lần và ít kết tụ trong môi trường lỏng. Hệ tiểu phân nano polyme đông khô ổn định trong 12 tháng. Hỗn dịch nano nhỏ mắt chứa 0,5% piroxicam nano polyme đã được bào chế thành công, ổn định trong 1 tháng. Đánh giá sinh khả dụng trên mắt thỏ chứng tỏ hỗn dịch nano này có khả năng kéo dài tác dụng và tăng tính thấm của piroxicam, từ đó cải thiện đáng kể sinh khả dụng của chế phẩm. Nghiên cứu này mở ra hướng phát triển mới cho thuốc nhãn khoa trong nước.

Mục lục chi tiết:

Luận án gồm 142 trang, 51 bảng, 27 hình, 132 tài liệu tham khảo. Bố cục gồm:

• Đặt vấn đề (1 trang)
• Tổng quan (32 trang)
• Nguyên liệu, thiết bị và phương pháp nghiên cứu (16 trang)
• Kết quả nghiên cứu (64 trang)
• Bàn luận (26)
• Kết luận và đề xuất (2 trang)
• Danh mục các công trình đã công bố liên quan đến luận án (1 trang)
• Tài liệu tham khảo (16 trang)
• Phụ lục (13 trang)

Chương 1: TỔNG QUAN

• Đại cương về Px (đặc điểm, tác dụng và một số dạng bào chế)
• Công nghệ nano trong ngành dược (đặc điểm, ưu nhược điểm và định hướng ứng dụng hệ nano)
• Hỗn dịch nano ứng dụng trong bào chế thuốc (khái niệm, phân loại, độ ổn định thành phần và kỹ thuật bào chế)
• Thuốc nhãn khoa bào chế từ hệ nano (các hệ nano sử dụng trong thuốc nhãn khoa và phương pháp đánh giá tác dụng của thuốc)

Chương 2: NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• 2.1. Nguyên liệu và thiết bị
  • 2.1.1. Nguyên liệu
  • 2.1.2. Thiết bị
• 2.2. Phương pháp nghiên cứu
  • 2.2.1. Phương pháp bào chế hệ tiểu phân nano piroxicam
  • 2.2.2. Phương pháp đánh giá hệ tiểu phân nano