NGHIÊN CỨU ĐỘC TÍNH VÀ TÁC DỤNG HỖ TRỢ ĐIỀU TRỊ PHỤC HỒI VẬN ĐỘNG Ở BỆNH NHÂN NHỒI MÁU NÃO SAU GIAI ĐOẠN CẤP CỦA HUYẾT PHỦ TRỤC Ứ HOÀN
Y học
Luận án này tập trung nghiên cứu độc tính và tác dụng hỗ trợ điều trị phục hồi vận động của chế phẩm "Huyết phủ trục ứ hoàn" trên bệnh nhân nhồi máu não sau giai đoạn cấp. Đột quỵ não được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) năm 2022 xác định là nguyên nhân hàng đầu gây tàn tật và thứ hai gây tử vong toàn cầu, tạo gánh nặng kinh tế và y tế đáng kể. Do đó, phục hồi vận động sau đột quỵ là một vấn đề cấp thiết nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống và tái hòa nhập cộng đồng cho người bệnh.
Mục tiêu chính của nghiên cứu là: 1) Xác định độc tính cấp, bán trường diễn và tác dụng chống đông máu của "Huyết phủ trục ứ hoàn" trên động vật thực nghiệm; 2) Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị phục hồi vận động của chế phẩm này ở bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não trên lâm sàng sau giai đoạn cấp.
Kết quả nghiên cứu độc tính cho thấy "Huyết phủ trục ứ hoàn" không xác định được liều gây chết 50% (LD50) ở liều cao nhất (50,0g/kg) trên chuột nhắt trắng, và không gây độc tính bán trường diễn trên chức năng tạo máu, gan, thận của chuột cống ở các liều nghiên cứu (2,38g/kg/ngày và 7,14g/kg/ngày). Điều này chứng minh tính an toàn của chế phẩm. Ngoài ra, "Huyết phủ trục ứ hoàn" liều 6,12g/kg/ngày cũng có tác dụng chống đông máu trên mô hình gây đông máu bằng lipopolysaccharid ở chuột cống trắng.
Trên lâm sàng, nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng mở trên 90 bệnh nhân nhồi máu não sau giai đoạn cấp cho thấy "Huyết phủ trục ứ hoàn" có tác dụng hỗ trợ phục hồi vận động và cải thiện các triệu chứng đáng kể. Nhóm nghiên cứu có sự cải thiện rõ rệt hơn nhóm đối chứng về các thang điểm đánh giá chức năng vận động như NIHSS, Barthel và Rankin cải biên (p < 0,05). Các chứng trạng theo Y học cổ truyền như liệt nửa người, nói khó, liệt mặt, đau đầu, tê bì dị cảm, táo bón, khô miệng khát nước và biểu hiện trên lưỡi cũng được cải thiện tốt hơn ở nhóm nghiên cứu. Chỉ số hiệu quả tổng thể của nhóm nghiên cứu sau 28 ngày điều trị đạt 70,18%, thuộc mức "Hiệu quả rõ rệt".
Luận án này đóng góp mới là nghiên cứu đầu tiên đánh giá toàn diện về "Huyết phủ trục ứ hoàn", minh chứng tính an toàn và hiệu quả điều trị trên cả thực nghiệm và lâm sàng, làm rõ tác dụng chống đông máu của chế phẩm. Nghiên cứu cung cấp cơ sở khoa học để mở rộng chỉ định điều trị của "Huyết phủ trục ứ hoàn" như một chế phẩm hỗ trợ phục hồi vận động cho bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não sau giai đoạn cấp. Tuy nhiên, nghiên cứu còn một số hạn chế về thời gian đánh giá độc tính và số lượng bệnh nhân do các yếu tố khách quan.