info@luanan.net.vn
Luận án PDF

Luận án Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid, 7-ADCA, D-phenlyglycin, tạp D của amlodipin, tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốc

Năm2021
Lĩnh vựcY tế - Sức khoẻ
Ngôn ngữTiếng Việt

Mô tả tài liệu

Tên luận án:

Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid 7-ADCA D-phenlyglycin tạp D của amlodipin tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốc

Ngành:

Kiểm nghiệm thuốc

Tóm tắt nội dung tài liệu:

Luận án tiến sĩ với tiêu đề “Tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn captopril disulfid 7-ADCA D-phenlyglycin tạp D của amlodipin tạp A và B của nifedipin dùng trong kiểm nghiệm thuốc” của nghiên cứu sinh Trần Văn Mười, dưới sự hướng dẫn của PGS.TS. Nguyễn Đức Tuấn và PGS.TS. Đặng Văn Tịnh tại Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, tập trung giải quyết những thách thức trong kiểm nghiệm thuốc liên quan đến nguồn cung ứng và giá thành cao của các tạp chuẩn, đặc biệt là đối với kháng sinh nhóm cephalexin và các thuốc tim mạch như captopril, amlodipin, nifedipin.

Nghiên cứu đã đạt được nhiều kết quả quan trọng trong việc tổng hợp và thiết lập tạp chuẩn. Cụ thể, luận án đã tối ưu hóa quy trình tổng hợp tạp captopril disulfid bằng tác nhân H2O2. Đối với tạp 7-ADCA và D-phenylglycin, tác giả đã phát triển phương pháp thủy phân cephalexin bằng enzym PGA trong môi trường nước, với ưu điểm nổi bật là dễ dàng tách loại, thu hồi và tái sử dụng enzym, giảm thiểu tác động môi trường so với tổng hợp hóa học. Quy trình tổng hợp tạp D của amlodipin được rút ngắn còn hai giai đoạn từ sản phẩm trung gian phthaloyl amlodipin, giúp hạn chế sử dụng dung môi và hóa chất độc hại, giảm thiểu tạp chất và dễ tinh chế sản phẩm. Các tạp A và B của nifedipin đã được tổng hợp dựa trên tham khảo các công trình nghiên cứu về oxy hóa vòng β-dihydropyridin. Đặc biệt, các quy trình tổng hợp tạp captopril disulfid, tạp A và B của nifedipin là những đóng góp mới chưa được công bố cả trong và ngoài nước.

Bên cạnh đó, luận án còn đóng góp một quy trình định lượng mới cho captopril disulfid trong nguyên liệu và thành phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Một điểm nhấn quan trọng khác là việc lần đầu tiên thiết lập thành công các chất đối chiếu cho 7-ADCA, D-phenylglycin, captopril disulfid, tạp D của amlodipin, tạp A và tạp B của nifedipin. Các chất đối chiếu này được đánh giá là đủ điều kiện để đăng ký chất đối chiếu quốc gia, góp phần nâng cao năng lực tự chủ trong kiểm nghiệm thuốc tại Việt Nam.

Tài liệu liên quan