Luận án Nghiên cứu tính độc tính và tác dụng điều trị bệnh gút mạn tính của viên nang cứng Tam diệu gia vị trên thực nghiệm và lâm sàng

Tên luận án:

Nghiên cứu độc tính và tác dụng điều trị bệnh gút mạn tính của viên nang cứng Tam diệu gia vị (TDGV)

Ngành:

Dược học cổ truyền

Tóm tắt nội dung tài liệu:

Nghiên cứu này tập trung vào việc đánh giá độc tính và tác dụng điều trị của viên nang cứng Tam diệu gia vị (TDGV) đối với bệnh gút mạn tính có tăng acid uric máu. Bối cảnh nghiên cứu cho thấy bệnh gút là một vấn đề sức khỏe đáng lo ngại tại Việt Nam, với tỷ lệ viêm khớp do gút chiếm 10,6% các bệnh về khớp được điều trị nội trú tại Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn 1996-2000. Bệnh tiến triển có thể dẫn đến hủy hoại khớp, ảnh hưởng đến chất lượng sống và là gánh nặng cho xã hội. Bài thuốc cổ phương Tam diệu thang đã được chứng minh có tác dụng chống viêm và hạ acid uric. Với mong muốn tìm kiếm một loại thuốc mới, nhóm nghiên cứu đã phát triển TDGV dựa trên Tam diệu thang và gia thêm các vị thuốc có tác dụng hạ acid uric, chống viêm, giảm đau.

Nghiên cứu được thực hiện với ba mục tiêu chính: đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn của TDGV trên thực nghiệm; đánh giá tác dụng hạ acid uric, chống viêm và giảm đau của TDGV trên thực nghiệm; và đánh giá tác dụng điều trị cùng tác dụng không mong muốn của TDGV trên bệnh nhân gút mạn tính có tăng acid uric máu. Kết quả nghiên cứu thực nghiệm cho thấy TDGV không gây độc tính cấp ở liều cao gấp 21 lần liều lâm sàng và không gây độc tính bán trường diễn ở liều tương đương và gấp 3 lần liều lâm sàng trên thỏ. TDGV cũng thể hiện rõ rệt tác dụng hạ acid uric máu thông qua cơ chế ức chế enzym xanthin oxidase và tăng thải acid uric qua nước tiểu, đồng thời có tác dụng chống viêm cấp và giảm đau ngoại biên đáng kể.

Trên lâm sàng, nghiên cứu tiến hành trên 64 bệnh nhân gút mạn tính chia làm hai nhóm (nghiên cứu và chứng). Sau 6 tuần điều trị, TDGV giúp giảm acid uric máu, cải thiện rõ rệt các triệu chứng đau khớp (giảm điểm VAS, số khớp đau) và các triệu chứng Y học cổ truyền thuộc thể đàm thấp ứ trệ. Đặc biệt, tỷ lệ bệnh nhân duy trì được chỉ số acid uric đạt chuẩn sau 4 tuần dừng điều trị ở nhóm nghiên cứu là 80,95%. Trong suốt quá trình điều trị, không ghi nhận tác dụng không mong muốn nào của viên nang cứng TDGV trên lâm sàng và cận lâm sàng. Từ đó, nghiên cứu kết luận TDGV là một sản phẩm an toàn và hiệu quả trong điều trị bệnh gút mạn tính.

Mục lục chi tiết:

• ĐẶT VẤN ĐỀ

• Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU

  • 1.1. Quan niệm của Y học hiện đại về bệnh gút

    • 1.1.1. Định nghĩa, nguyên nhân và cơ chế bệnh sinh

    • 1.1.2. Điều trị gút mạn tính

  • 1.2. Quan niệm của Y học cổ truyền về bệnh gút

    • 1.2.1. Nguyên nhân và cơ chế bệnh sinh

    • 1.2.2. Điều trị gút theo YHCT

  • 1.3. Tổng quan về một số nghiên cứu điều trị gút bằng thuốc YHCT

  • 1.4. Tổng quan về bài thuốc Tam diệu gia vị

    • 1.4.1. Xuất xứ bài thuốc

    • 1.4.2. Công thức bài thuốc

    • 1.4.3. Cơ sở xây dựng bài thuốc

• Chương 2 ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

  • 2.1. Chất liệu nghiên cứu

    • 2.1.1. Thuốc dùng trong nghiên cứu: Viên nang cứng TDGV 500mg.

    • 2.1.2. Thuốc đối chứng

  • 2.2. Đối tượng nghiên cứu

    • 2.2.1. Đối tượng nghiên cứu trên thực nghiệm

    • 2.2.2. Đối tượng nghiên cứu trên lâm sàng

  • 2.3. Phương pháp nghiên cứu

    • 2.3.1. Nghiên cứu trên thực nghiệm

    • 2.3.2. Nghiên cứu trên lâm sàng

      • 2.3.2.1. Thiết kế nghiên cứu:

      • 2.3.2.2. Quy trình nghiên cứu

      • 2.3.2.3. Các chỉ tiêu nghiên cứu

      • 2.3.2.4. Phương pháp đánh giá kết quả

      • 2.3.2.5. Xử lý số liệu:

      • 2.3.2.6. Đạo đức nghiên cứu:

• Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

  • 3.1. Kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm

    • 3.1.1. Độc tính cấp và bán trường diễn

    • 3.1.2. Tác dụng hạ acid uric, giảm đau, chống viêm

      • 3.1.2.1. Tác dụng hạ acid uric máu

      • 3.1.2.1. Tác dụng giảm đau

      • 3.1.2.2. Tác dụng chống viêm

  • 3.2. Kết quả nghiên cứu trên lâm sàng

    • 3.2.1. Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu

    • 3.2.1. Kết quả điều trị theo YHHĐ

      • 3.2.1.1. Tác dụng hạ acid uric máu

      • 3.2.1.2. Tác dụng giảm đau

      • 3.2.1.3. Tác dụng cải thiện triệu chứng theo YHCT

  • 3.4. Tác dụng không mong muốn

    • 3.4.1. Tác dụng không mong muốn trên cận lâm sàng

• Chương 4 BÀN LUẬN

  • 4.1. Bàn luận về kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm

    • 4.1.1. Độc tính cấp và bán trường diễn

    • 4.1.2. Tác dụng hạ acid uric máu

    • 4.1.2. Tác dụng chống viêm, giảm đau

  • 4.2. Bàn luận về kết quả nghiên cứu trên lâm sàng

    • 4.2.1. Sự tương đồng của 2 nhóm nghiên cứu

    • 4.2.2. Hiệu quả điều trị theo YHHĐ

      • 4.2.2.1. Tác dụng hạ acid uric máu

      • 4.2.2.2. Tác dụng giảm đau

      • 4.2.2.3.Bàn luận về triệu chứng lâm sàng theo YHСТ

    • 4.2.4. Tác dụng không mong muốn của Hoàng Kinh

• KẾT LUẬN

• KIẾN NGHỊ