NGHIÊN CỨU TÍNH AN TOÀN VÀ TÁC DỤNG CỦA VIÊN NANG CỨNG TD0019 TRONG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG CỔ VAI CÁNH TAY DO THOÁT VỊ ĐĨA ĐỆM CỘT SỐNG CỔ
Y học cổ truyền
Hội chứng cổ vai cánh tay (HCCVCT), hay bệnh lý rễ tủy cổ, là một tình trạng mạn tính gây đau đớn, hạn chế vận động và ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh. Mặc dù phần lớn trường hợp được điều trị bảo tồn bằng nội khoa, thời gian điều trị thường kéo dài. Trong bối cảnh đó, việc nghiên cứu các thuốc có nguồn gốc dược liệu đang trở thành một xu hướng quan trọng, góp phần hiện đại hóa Y học cổ truyền (YHCT) trong chăm sóc sức khỏe.
Luận án này tập trung nghiên cứu viên nang cứng TD0019, một chế phẩm được phát triển dựa trên bài thuốc cổ phương Độc hoạt ký sinh thang kết hợp với Bạch liễu, nattokinase và Hoa đào, được bào chế theo phương pháp hiện đại. Nghiên cứu nhằm hai mục tiêu chính: xác định tính an toàn (độc tính cấp, bán trường diễn) và tác dụng (giảm đau, chống viêm) của TD0019 trên động vật thực nghiệm, đồng thời đánh giá hiệu quả điều trị và tác dụng không mong muốn của nó trên bệnh nhân HCCVCT do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ.
Kết quả nghiên cứu trên thực nghiệm cho thấy viên nang cứng TD0019 không gây độc tính cấp ở liều cao gấp 34 lần liều dự kiến dùng trên người (57,1g/kg/ngày), và không gây độc tính bán trường diễn khi dùng liên tục 90 ngày ở liều tương đương và gấp 3 lần liều dùng trên người. Về tác dụng dược lý, TD0019 ở liều 2,46g/kg/ngày có tác dụng giảm đau và chống viêm mạn tính trên chuột nhắt trắng, và ở liều 0,41g/kg/ngày và 1,23g/kg/ngày có tác dụng chống viêm cấp trên chuột cống trắng. Các tác dụng này được chứng minh tương đương với các thuốc đối chứng như codein phosphat và aspirin trên các mô hình gây đau và viêm khác nhau.
Trên lâm sàng, nghiên cứu chỉ ra rằng nhóm bệnh nhân được điều trị bằng TD0019 có hiệu suất giảm điểm đau VAS và cải thiện tầm vận động cột sống cổ tốt hơn đáng kể so với nhóm chứng tại thời điểm T3 (sau 1 tháng dừng điều trị). Chỉ số NDI (Neck Disability Index) cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể ở nhóm nghiên cứu tại T2 và T3. Tỷ lệ đáp ứng điều trị "khá và tốt" ở nhóm nghiên cứu cao hơn nhóm chứng (86% so với 68,5%), với OR = 2,81 và p < 0,05. TD0019 được ghi nhận có rất ít tác dụng phụ nhẹ (cồn cào, đau bụng, chóng mặt) ở 2/60 bệnh nhân và không ảnh hưởng đến các chỉ số huyết học, đường máu, chức năng gan, thận.
Những đóng góp mới của luận án xác nhận TD0019 là một chế phẩm an toàn, có tác dụng giảm đau, chống viêm trên thực nghiệm và cải thiện triệu chứng HCCVCT do thoát vị đĩa đệm cột sống cổ trên lâm sàng, mở ra tiềm năng ứng dụng trong điều trị bệnh lý này.